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爾康制藥二個(gè)原料藥通過(guò)藥品GMP認(rèn)證

發(fā)布日期：2019-07-02 |
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          近日，經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核，爾康制藥二個(gè)原料藥（硼酸、依地酸鈣鈉）順利通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，并獲得《藥品GMP 證書》（證書編號(hào)：HN20190387）。

 “此次認(rèn)證的產(chǎn)品質(zhì)量不僅達(dá)到了中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，還同時(shí)達(dá)到了美國(guó)、歐洲藥典的標(biāo)準(zhǔn)。”爾康制藥原輔料廠總經(jīng)理張立程說(shuō)，本次認(rèn)證系原有品種的《藥品 GMP 證書》到期后進(jìn)行的復(fù)認(rèn)證，一共籌備了5個(gè)多月，從生產(chǎn)到各項(xiàng)驗(yàn)證，均嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。

據(jù)了解，此次認(rèn)證的二個(gè)原料藥品種市場(chǎng)需求較大，特別是依地酸鈣鈉，在同類產(chǎn)品中，是國(guó)內(nèi)外注冊(cè)研發(fā)時(shí)的首選。通過(guò)此次認(rèn)證，能夠保證這些品種在未來(lái)幾年能持續(xù)、穩(wěn)定的增長(zhǎng)，更好的滿足市場(chǎng)需求。未來(lái)，爾康制藥將秉持著“一切為了藥品的安全”的企業(yè)使命，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，精益求精，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、安全的產(chǎn)品。